PainlessK'WatchGlucose无血CGM智能手表产生了积极的首次人体试验结果

PKvitality是开发K'Watch葡萄糖血糖监测仪的公司,它公布了最近一项临床试验的结果。连续血糖监测仪(CGM)智能手表产生了高精度水平。此外,K'WatchGlucose的设计已经完成,公司更新了其发布时间表。

总部位于巴黎的法国公司PKvitality似乎在其K'WatchGlucoseCGM智能手表方面取得了显着进展,该手表的开发旨在为那些必须定期测量血糖水平的人提供无血无痛的选择用糖尿病管理他们的生活。这家初创公司于2021年11月将K'WatchGlucose设备进行了首次人体临床试验(总体第三次试验),该测试在加利福尼亚的AMCR研究所进行。第三项试验结果作为不久前(7月26日)新闻稿的一部分发布,它们足以让糖尿病患者至少感到谨慎乐观。

该设备利用“微点和生物传感器阵列”,可以在不引起任何疼痛的情况下进行血糖测量。显然,K'WatchGlucoseCGM智能手表在第一次运行时产生了29%的准确度误差(MARD:平均绝对相对差),开发人员能够在第二次试验中将其降低到19%。第三次试验的最终结果是MARD水平为16%,测量算法的变化和K'apsul补丁的改进帮助K'Watch达到了这个有希望的准确度水平。PKvitality的创始人LucPierart对临床试验的结果特别热情:

这种对临床试验所需精度的巨大加速使我们对产品的开发充满信心。我们距离验证我们的项目并提供满足糖尿病患者期望的CGM有几个月的时间:无痛、无粘连问题、谨慎且超实用。

显然,数百万厌倦了使用柳叶刀和试纸的糖尿病患者想知道的是,保险何时、多少以及将其承保。看来PKvitality计划在“2024年左右”推出K'WatchGlucose,该设备的价格目前预计为199美元,可更换的K'apsulGlucose传感器每月花费约99.90美元。当然,价格会因地区而异。不幸的是,关于保险还没有明确的答案,因为它还处于早期阶段,公司的常见问题解答表明这将取决于变量,例如来自当地机构和供应商的报销。

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